RNA藥物研發的開放平臺

藥企進入RNA領域的合作伙伴

吉瑪基因致力于成為國內領先的RNA藥物技術服務平臺,公司常年從事RNA相關技術產品的研發和生產,打造了完備的RNA藥物開發所需的各個技術平臺。包括從上游原料的RNA單體、修飾單體、特殊連接和修飾體的生產供應,到小RNA序列設計、合成、化學修飾、遞送體系研發等RNA藥物發現和臨床前階段研究、可以助力合作伙伴進行產品申報以及符合GMP標準的臨床樣品生產。
 
RNA藥物一站式研發
RNA藥物GMP生產

增值服務與解決方案-開放的一站式RNA藥物研發平臺

創新藥物研發,從靶點確認到獲得優化的候選分子,往往需要經歷數年以上的時間,期間涉及復雜的流程,包括靶點確認、細胞動物模型建立、候選分子評價以及優化等。吉瑪基因擁有完整的RNA技術平臺和上下游整合供應鏈,包括RNA單體、RNA片段合成、細胞高通量篩選、人源化動物模型等特色RNA藥物發現平臺,以及建設中的RNA藥物GMP生產車間,能夠整合藥物發現流程,優化開發周期,為客戶提供高效優質的RNA藥物開發服務。

小RNA藥物合作研發-從序列設計到IND申報

靶基因確定序列設計
與中科院計算所合作開發的設計軟件
高通量合成
外購和自產高通量合成儀,各種合成用單體及試劑
有效序列篩選
高通量篩選為基礎的細胞水平篩選,mRNA表達水平確認
       
藥物潛在毒副作用預測
基于藥物作用信號通路分析的毒副作用預測
修飾后有效序列驗證
體外藥效驗證
有效序列的化學修飾
2'-OMe,2'-F,2'-LNA,2'-MOE等修飾單體及修飾方法
         
藥物包裹體系選擇
與多個合作方合作產生的納米包裹體系、肝靶向、特定腫瘤靶向體系的選擇
體外活性驗證
已有1340m2實驗動物房、PDX、轉基因等平臺的應用
藥物開發研究CMC
基于獨特專利方法的核酸藥物雜質分析
       
IND申報資料撰寫
經驗豐富的注冊團隊
藥物GMP臨床樣品生產
1500m2車間2022年投入使用
藥理、藥物代謝、藥物動力學
針對核酸的基于熒光定量平臺的藥理分析
RNA藥物GMP車間按照FDA cGMP標準和中國GMP標準設計和建設。車間項目建筑面積約1500m2,包括siRNA/反義核酸原料藥合成車間、mRNA 原料藥合成車間、無菌隔離制劑車間 。

選擇吉瑪

一體化整合平臺

包括提供上游原料、臨床前開發、原料藥和制劑產品申報和商業化生產的全套服務和產品,加速產品開發和上市周期

完備的質量體系

早期藥物發現、臨床前開發、申報生產的不同階段由內部維持和建立的可持續的不同的質量管理體系,保證合規性要求

多樣化的技術平臺

siRNA、ASO、mRNA三個RNA藥物產品開發的技術平臺,豐富的遞送體系選擇,基于多年研發經驗的修飾組合方法,為產品開發提供了多種選擇途徑

成本可控

合資建立了自己的大規模單體生產基地、保證了原料的供應、質量、成品的可控,從而保證了下游產品開發和生產的成本和質量

經驗豐富的管理和技術團隊

擁有一支多年從事的RNA藥物開發的團隊、以及擁有創新藥物開發和跨國藥企工作經驗的顧問團隊

項目協作和支持

與客戶團隊在項目開發過程中緊密溝通同時積極給予客戶技術支持確保項目的順利推進

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